Мы приглашаем в свою команду на постоянную работу профессионалов своего дела или людей, которые хотят стать профессионалами в фармотрасли, любят работу на результат, готовы развиваться и развивать команду.
Основная задача - Подготовка и подача регистрационных досье лекарственных препаратов с целью регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений/признания в государствах- признания в соответствии с бизнес - планом компании.
Что для этого необходимо делать?
- Анализ документов регистрационного досье на соответствие современным регуляторным требованиям и его формирование с целью подачи в регуляторные органы;
- Обеспечение прохождениях всех этапов экспертизы в соответствии с утвержденными сроками (подача образцов, ответы на запросы МЗ РФ и т.д), отслеживание статуса поданных заявлений;
- Знание и соблюдение требований действующего законодательства и отслеживание изменений в нормативно - правовых актах Союза;
- Коммуникация с регуляторными органами по вопросам регистрации;
- Консультирование структурных подразделений по регуляторным вопросам;
- Ведение отчетности электронных реестров. Ведение документооборота;
- Выполнение иных поручений непосредственного руководителя.
Нажимайте ОТКЛИКНУТЬСЯ, если у Вас есть:
- Высшее образование фармацевтическое, медицинское, химическое, химико - технологическое, биологическое, биотехнологическое;
- Опыт работы от 3х лет;
- английский не ниже intermediate;
- Ответственность, внимательность, пунктуальность, коммуникабельность.
Мы предлагаем:
- интересную работу в дружной команде;
- достойную заработную плату;
- обучение с первого дня;
- удаленный формат работы (редкие командировки в город Пермь);
- удобный график работы (пятидневная рабочая неделя, сокращенная пятница);
БУДЕМ НА СВЯЗИ!